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我市医疗器械双随机检查全面启动

信息来源:www.jzaic.com    发布时间:2019-10-04    阅读:747   

为推动《医疗器械生产质量管理规范》的实施,进一步提高我市医疗器械生产的质量管理水平,促进医疗器械行业的不断发展。 3月20日,市局对高岗区医疗器械生产企业进行了双重随机现场检查。全市医疗设备双重随机检查全面启动。

为确保检查效果,事先根据具体检查计划,采用分层随机抽样软件,从该地区正常生产企业中随机抽取洁乐医用敷料公司作为被调查单位。根据洁乐医用敷料有限公司的产品特点,检查组重点关注公司的生产现场管理,设备设备管理,质量控制等方面,并对企业形成了检测报告,反映了企业发现的三大问题。检查,需要进一步改进。质量体系,迅速整顿到位。同时,刘洪明主任充分肯定了双重随机检查的有效性,并对市,区监督提出了三点要求:一是充分发挥双重随机检查在提高监督效率中的重要作用,不断扩大双重随机性。检查范围;二是进一步完善检验方案,注重细节处理,提高检验效率;三是加强对企业整改情况的跟踪检查,确保检查结果。

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